【七夕】Addyi(愛弟):是女性愛的禮物嗎?


8 月 18 日,美國食品與藥物管理局(FDA)批準了增強女性性欲的處方藥氟班色林(Flibanserin)上市。


據悉,這種粉紅色小藥片的商品叫 Addyi,網友給它起了一個非常接地氣的中文商品名,曰——「愛弟」,感覺非常形象。


雖然,實際上需要到今年 10 月 17 日才能在美國市場上買到,但是,也夠讓人激動了的,不是么?


和「偉哥」的故事

氟班色林的發現過程,與「偉哥」有異曲同工之妙。


德國藥廠勃林格殷格翰集團(Boehringer Ingelheim)幾年前在試驗一種抗抑郁藥物時,意外地發現該藥雖不能幫助試藥者抗抑郁,卻能提高女性的性欲。


無獨有偶,美國輝瑞制藥公司在試驗偉哥的主要成分普多芬(Sildenafil)的效用時,原是要看它能否可以用來治療心血管疾病和降低血壓,在試藥的過程,意外發現它對男性有「壯陽」的副作用。


輝瑞的高級醫藥總裁克萊說,當時參加試驗的人發現這個藥讓他們擁有夢寐以求的「更強」和「更持久」的勃起能力之后,就都不愿意把藥交還了。


雖然發現的過程相似,氟班色林也因為具有相似的功效而被稱為「女性偉哥」「粉紅偉哥」,但它們作用機制卻完全不同。

讓人快樂的性

男女的性功能障礙,在機理上就存在差別。女性性功能障礙,更多地表現為性欲低下、性欲喚起障礙、性高潮障礙等「主觀性」的變化。


所以,偉哥是通過促進血液流向生殖器來改善男性勃起功能的。若女性服用,雖然也能促進血液流向女性生殖器,但對改善女性性欲毫無作用。


氟班色林則是通過影響女性大腦中的兩個與性欲有關的激素來影響性欲。


這兩種激素,分別是多巴胺和去甲腎上腺素,它們幫助女性改善大腦中負責專注和對環境的敏感性,讓女性從性行為中獲得快樂,通過性行為感受到獎賞,改善女性對性行為的興趣。


也就是說,服用氟班色林,可以幫助女性感受到性愛的美好,從而改善性欲。


它與「偉哥」的另一個不同,是它需要長期服用,而不是像偉哥一樣臨時使用即可起效。


這也是 FDA 對氟班色林安全性擔憂的根源。


真的快樂嗎?

應用隨機對照、雙盲和安慰劑對照的試驗,對 2400 名未絕經的婦女開展了共三期,每期 24 周的臨床試驗。


試驗需要這些參與的婦女為自己過去四周的性生活滿意程度評分。評分考慮這些女士發生性行為的次數、性欲增強的情況、在性行為中的不舒適、以及性行為中的表現等方面。


結果反映大致是有效的。


服用氟班色林后,測試者感到滿意的性生活次數增多、性的需求有增強、不舒適的性行為次數減少,但性表現沒有太大變化。


看起來,氟班色林需要更多研究去證明自己的有效性。


波折重重的上市路

正因為它的安全性和有效性受到質疑,因此它經歷了波折重重的上市之路:

氟班色林最初由德國制藥公司勃林格殷格翰研發。


2010 年 FDA 審批以風險大于獲益為由「槍斃」了該藥的申請。


之后,它被出售給萌芽制藥公司(Sprout)。


萌芽補充了研究和數據,于 2013 年重新提起上市申請,再次被 FDA 拒絕。


在此之后,萌芽發起了強大的游說行動,并以「性交歧視」的罪名譴責 FDA:因為 FDA 批準了幫助男性性交的偉哥,卻不批準幫助女性性生活的氟班色林。


FDA 于 2014 年 10 月,舉行了一次公開的,以病人為中心的藥物研發討論,征集病人對自己病情的意見,并且評判了病情對日常生活造成的影響。這次討論之后,FDA 決定繼續鼓勵這類藥物的開發。


2015 年 8 月 18 日,FDA 以處方前必須讓女性充分知曉藥物副作用風險為前提(知情同意),通過了該藥的審批。


感謝 FDA,為中國七夕,準備了這樣一份完美獻禮。